欧盟批准第一批新版新冠疫苗 适用于12岁以上已接种人群

9月1日，欧洲药品管理局（EMA）批准第一批适用于新冠病毒奥密克戎变种的疫苗，品牌包括辉瑞和莫德纳，以期在今冬展开疫苗加强针运动，抵御新一波可能出现的疫情。

适用于12岁以上已接种人群

据法新社报道，这两种疫苗针对新冠原始毒株及奥密克戎变体BA.1亚谱系（例如BA.1和BA.1.1），适用于12岁以上并至少接种过一次原始版本新冠疫苗的人士，是辉瑞及莫德纳的原始新冠疫苗Comirnaty和Spikevax的修改版本。

欧洲各国热切期盼这些针对奥密克戎变体的疫苗，以便在今冬疫情反弹前启动加强针。欧盟卫生专员Stella Kyriakides在一份声明中表示：“欧洲药品管理局就辉瑞和莫德纳针对新冠变种的mRNA疫苗给出了积极意见，这对于保护欧洲人避免秋冬季疫情浪潮的风险非常重要。”她补充说：“我们要准备与新冠病毒共度另一个冬天。”

不针对BA.4和BA.5变种

新批准疫苗并不针对最近几个月成为主要传染病株的BA.4和BA.5亚谱系。欧洲药管局解释说：“针对最新变体的其他疫苗，例如奥密克戎BA.4和BA.5，有的正在接受审查，有的即将提交申请，在获得批准后将进一步扩大可用疫苗库。”药管局声称“希望在秋天”批准针对BA.4和BA.5的疫苗。

美国卫生当局已于8月31日批准辉瑞和莫德纳针对BA.4和BA.5亚谱系的疫苗。直至目前，欧盟成员国仍在使用两年前批准的、用于对抗新冠原始病毒株的疫苗。

专业人士和政府部门多次强调，原始版本疫苗对奥密克戎变体及其亚变种也有一定防御作用。奥密克戎变体家族的危害较小但比原始菌株更具传染性，欧盟及成员国政府期待更有针对性和有效的疫苗，以防御今年冬天可能出现的新疫情。

副作用与旧版本相当

奥密克戎变体于2021年11月在南非首度被发现，其亚种在2022年期间席卷全球，迅速取代了之前流传广泛的英国株（Alpha）和印度株（Delta）。

导致最近几个月欧洲和美国新一波疫情的主要病毒株是BA.4和BA.5变种。所有奥密克戎变体感染者的症状往往较轻，因为其导致的肺部感染较少，主要停留在上呼吸道，但也会导致发烧、疲劳和嗅觉丧失等症状。

欧洲药管局表示，本批新疫苗的审查重点在药厂提供的数据，包括针对原始病毒株和奥密克戎变体的免疫反应。

欧洲药管局表示，新批准疫苗的副作用与原始版本疫苗相当，通常是轻微并且短期的。