韩国新冠肺炎快速诊断试剂盒获许可

韩联社11月11日报道，韩国食品医药品安全处11日表示，已正式批准了两种新冠肺炎疫情抗原和抗体诊断试剂盒。

在疫情诊断方面，除实时基因放大（RT-PCR）检查方式外，这是韩国国内首次批准抗原、抗体诊断产品。虽然可在30分钟内迅速确认是否感染新冠病毒，但在临床性能评价中其灵敏度为90%，缺点是准确度较低。

因此，韩国政府在引进快速抗原检测方面一直持慎重立场。但在日常感染持续、秋冬季节病毒的传播风险变大的情况下，为防止新冠肺炎疫情大规模扩散，决定引进快速诊断试剂盒。