【动态类信息】美食品药品管理局警告源自天津爆炸地区的药品有潜在污染风险

美FDA于12月22日发出警告，称源自中国天津的药品可能存在受到化学污染的风险。2015年8月，在天津东疆保税港区瑞海国际物流公司一家化学品仓库发生两起大规模爆炸之后，美食品药品管理局（FDA）对该地区出口美国的货物加强了监测。通过监测，FDA发现天津药业集团有限公司出口美国的两批药品受到了氰化氢的污染，该公司位于天津市，距离爆炸地点约30公里（18英里）。被污染的货物已被扣留，将不允许进入美国。FDA正就此事与中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）开展合作。爆炸发生后，该公司另有两批药品出口到美国，未检出氰化氢而得到放行。

FDA加大了监测力度，旨在防止可能被爆炸产生的有毒化学物质污染的药品输入美国。虽然有关此次爆炸的信息有限，但在爆炸点已发现了40多种化学物质。从天津市区域进口药品（包括成品制剂、原料药和辅料）的企业应采取适当预防措施来确保产品质量。使用原料的制药生产商必须清楚原料来源。美国企业如对订购或收到的药物成分（特别是对于那些来源于天津市区域的产品）存在疑问，应与外国生产企业进行联系，获取信息。企业必须保持警惕，确保所有的货物不被爆炸所生产的物质污染。

信息来源：美国FDA网站

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm478170.htm

（驻美国使馆经商处）