欧洲药品管理局或将在几周内批准抗新冠病毒口服药

发布日期:2022-02-13 07:50:21来源:驻爱尔兰大使馆经济商务处作者:
欧洲药品管理局(EMA)正在评估由美国制药商辉瑞公司开发的抗病毒药物Paxlovid,可能会在“几周内”提出意见。

爱尔兰《独立报》1月11日报道,欧洲药品管理局(EMA)正在评估由美国制药商辉瑞公司开发的抗病毒药物Paxlovid,可能会在“几周内”提出意见。

据报道, EMA在一份声明中表示,该药物主要治疗对象为感染新冠病毒的成人和青少年患者(12 岁及以上,体重至少 40 公斤)。EMA 的人类药物委员会 (CHMP) 已经开始审查该药物的实验室、动物和临床数据,并主要研究在未住院、未接种疫苗的患者中使用,这些患者有新冠病毒感染症状,并至少有一种潜在疾病会使他们面临严重风险。EMA 表示,如果辉瑞提交的数据被认为足以让 CHMP 得出结论认为服用该药物的好处超过其在治疗方面可能导致的风险,该监管机构可能在几周内决定是否批准在所有欧盟成员国使用该药物。

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