中国医药CRO行业迎来爆发风口

受到药物研发成本提升、新兴技术不断涌现等驱动因素推动，CRO行业步入了发展的快车道。

根据国际著名的市场研究公司Frost & Sullivan研究，2018年全球CRO行业市场规模达到487亿美元，同比增速9.2%，其中临床业务规模330亿美元，占比2/3左右，临床前业务157亿美元。我们预计全球CRO行业未来5年有望保持10%左右的增长。

当前北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，由于临床前CRO具有可离岸外包的特点，发达国家CRO市场持续向低成本的亚太地区转移，亚太地区CRO市场增长较快。Frost & Sullivan预计到2021年，亚太地区市场规模将达到123亿美金，年化增速20%。

目前国内医药CRO公司短期受益于国内市场红利，而中长期天花板的打开有赖于全球化拓展。因为不同临床试验业务需要考虑人种差异，多区域开展，国内众多CRO公司巨头都涉及海外业务。

被誉为中国新药研发的“黄埔军校”的药明康德，其临床前CRO及CMO业务在国内排名第一、在全球排名靠前。为补足临床CRO的短板，药明康德正在积极布局全球多中心临床网络。2017年10月，药明康德宣布成功收购美国临床研究机构Research Point Global（RPG），通过借鉴国际CRO公司的服务经验，促进其在临床CRO领域的业务发展。2019年5月6日，药明康德成功收购美国临床CRO公司Pharmapace，以拓展其临床数据统计分析服务能力。

昭衍新药作为我国药物安评领域“金字招牌”，近期也迈出了自己的出海步伐。5月17日，昭衍新药发布公告，该公司拟支付2728万美元收购BIOMEDICAL RESEARCH MODELS,INC.的100%股权。Biomere是当地为数不多能够开展灵长类动物实验的CRO公司。

国内CRO进入黄金发展期。顺应市场需求，聚焦医药CRO产业发展。6月28日，由晨哨主办，上海联合产权交易所承办的《医药CRO企业发展与投资专题沙龙》在上海产权交易所如期举行。与会嘉宾对CRO企业资本运营尤其是海外并购，展开深度交流，并路演了一批CRO投资项目。

医药CRO企业发展与投资专题沙龙现场

总结国内外CRO巨头的发展路径。CRO行业往往会受到人才瓶颈限制，所以CRO巨头普遍较早上市，借助资本优势，通过并购突破人才瓶颈，实现高速成长。另外，CRO企业在某一细分领域完成积累后，有了足够的客户粘性和客户数量。随着客户研发管线的推进，客户往往会提出新的外包需求，此时CRO企业往往会通过并购延伸到其他 CRO 细分领域，之后甚至延伸到CMO、CSO、融资、咨询等方面。

例如，成立于美国的EyeKor公司一直专注于眼科领域，并且已经成为眼科影像CRO细分领域的领头羊。凭借其云平台EXCELSIOR™（工作流程和影像管理系统），EyeKor公司正在向其他专科扩展，特别是中枢神经和肿瘤领域。同时延伸服务地域，在中国建立分公司。EyeKor公司创始人黄一骏在会中表示，非常看好中国市场潜力，因为到目前为止，中国专注的影像CRO公司数目为零。

据研值数据公司统计，由于患者的支付能力限制了创新药的盈利空间，虽然有新药研发投资机构和药企的重金投入，但研发投资回报率却一再下行。医疗投资智能决策引擎公司研值创始人兼CEO杨海鼎博士认为，随着中国CRO行业的高速增长，与新药研发投资相比，CRO行业的投资回报更可观。

近水楼台先得月。国内临床CRO龙头泰格医药在并购之路上可谓“一路高歌”。截至2018年，泰格医药先后收购了美斯达、北京康利华、方达控股、上海晟通、北医仁智、韩国DreamCIS、捷通泰瑞、美国太阳药业、康科德（Concord）等数十家公司。

频繁的并购给泰格医药带来了超速的业绩增长，但也给其带来了发展的隐忧。例如泰格医药在2016年收购的专注于医疗器械CRO的企业捷通泰瑞并未完成收购时的业绩承诺，仅完成其承诺的43.81%，使得泰格医药面临着商誉减值的风险。这也给了在大规模并购的CRO的企业敲了一个警钟。

除了业绩承诺，由于CRO行业的特殊性，在CRO行业并购中还要注意合规风险的应对。2018年，科技部发起全国人类遗传资源行政许可管理专项检查，首次公开了关于人类遗传资源相关的行政处罚案例，这些处罚均涉及违规采集、收集、买卖、出口、出境人类遗传资源，引起社会广泛关注。

人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

环球律师事务所合伙人范可指出，随着《人类遗传资源管理条例》的颁布，今后对人类遗传资源相关活动的监管要求将更加严格。根据今年7月1号生效的《人类遗传资源管理条例》，凡违法采集、保藏、运送出境或是利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的企业，除没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得外，还将视情节处以罚款。

近年来，亚太地区CRO市场迅速发展，亚洲公司逐渐开始向欧美进行全球化扩张，国内以药明康德和泰格医药为代表的CRO公司已经具备相当大的规模，并正在逐步向亚太其他地区和欧美进行布局。

中国CRO企业的海外扩张步伐才刚刚开始。