更改配方惹官司 药企默克法国子公司被诉

法新社报道，德国药企默克（Merck）法国子公司因左旋甲状腺素（Levothyrox）药物配方问题被指控犯有“严重欺诈罪”。

默克公司10月19日透露，其法国子公司总裁前一天被马赛法庭传讯。听证结束时，“调查法官决定以严重欺骗罪对默克公司提起诉讼”。

该诉讼与2017年改变治疗甲状腺功能减退症的药物配方有关。案件的核心是2017年3月底进入法国市场的新配方Levothyrox。后者使用与旧配方相同的活性成分左旋甲状腺素，但添加了新的赋形剂，以使其成分更加稳定。然而很多患者投诉新配方导致副作用：抽筋、头痛、头晕或脱发，以致要求恢复旧配方的请愿书收集了超过17万个签名。

针对同一案件，马赛法院于2018年3月起就“严重欺骗、杀人和非自愿伤害以及危及他人生命”展开刑事调查，这也是此次起诉书的基础。

本案原告代理律师、原巴黎法院健康中心预审法官贝尔代拉-热弗鲁瓦（Marie-Odile Bertella-Geffroy）代表约3000名服用Levothyrox患者，对法院的决定表示欢迎：“司法调查开始已经有好几年了，我们一直在等待这份起诉书。我们曾经认为，这永远不会发生。我的客户已经绝望了。这一天终于到来了。”

默克方面表示将提供所有证据进行澄清，“以证实没有犯下任何形式的刑事犯罪”。该公司还强调：“该起诉绝不涉及Levothyrox配方的质量”。

国家医疗健康产品安全局（ANSM）2019年6月根据对超过200万患者的研究宣布，新配方Levothyrox并没有给患者带来“严重的健康问题”。另一方面，默克不同意2020年的判决，即赔偿3300多名因改变配方而遭受副作用的用户损失，其上诉于今年3月被最高法院驳回。

据默克集团称，在法国，曾经每天约有250万患者使用Levothyrox新配方药物；自2017年底以来，只有不到10万名患者接受以Euthyrox的名称进口到法国的Levothyrox旧配方药物。