尼日利亚食品药品管控局出台2016医药行业监管活动指引

据尼日利亚食品药品控制管理局（NAFDAC）官网最新消息，近日，尼日利亚卫生部部长阿德沃勒出席《尼日利亚食品药品控制管理局监管活动指引（2016）》（NAFDAC Guidelines for Regulatory Activities,2016）发布会时，对NAFDAC为加强对管制产品安全方面的监管所做出的努力表示赞赏。阿认为，《尼日利亚食品药品控制管理局监管活动指南（2016）》为医药行业及医疗保健部门从业者提高全球竞争力指明了方向。他指出，指引强调了医药产品的品质、安全及实效，本土医药及相关行业从业者如能清晰明确地执行该指引，有望在全球竞争中立于不败之地。

阿还指出，要实现尼本土药物自给自足，需加大基本药物的本土生产并根除假药，同时，NAFDAC需继续加强与其他有关卫生部门的合作，更好地维护公众的安全与健康。阿还表示，将尽快完成对NAFDAC、世界卫生组织（WHO）和英国援助机构（UKaids）三方合作建成的药物与疫苗实验室的认证，尽早实现安全质优药物的自给自足。此前，NAFDAC代局长奥尼女士曾表示，2016年出台的这一系列指引提供了许多详尽的操作指南，有助于管理部门提高对NADFAC法规的遵从和对管制产品进行有交管理与处置。据悉，本次出台的指引包括《良好药物安全警戒管理指南》、《良好医药产品生产管理指南》、《良好医药产品销售管理批南》、《良好临床管理指南》和《良好医药质量控制实验室管理指南》等。（黄礼诗）